มฟล. ขับเคลื่อนมาตรฐานการวิจัยในมนุษย์ ยกระดับนักวิจัยผ่าน E-submission และ ICH-GCP

คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ ร่วมกับ ส่วนบริหารงานวิจัย มหาวิทยาลัยแม่ฟ้าหลวง จัดโครงการอบรมเชิงปฏิบัติการ “การเตรียมเอกสารเพื่อยื่นขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ ผ่านระบบ E-submission และหลักการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี (ICH-GCP)” เมื่อวันศุกร์ที่ 4 กันยายน 2569 เพื่อเสริมสร้างความรู้ ความเข้าใจ และทักษะที่จำเป็นสำหรับการดำเนินงานวิจัยในมนุษย์ให้เป็นไปตามหลักจริยธรรมและมาตรฐานสากล

กิจกรรมครั้งนี้ได้รับความสนใจจากคณาจารย์ นักวิจัย นักศึกษา และผู้ประสานงานด้านจริยธรรมการวิจัย เกือบ 200 คน เข้าร่วมทั้งรูปแบบ Onsite ณ ห้อง 402 A ชั้น 4 อาคารศูนย์การเรียนรู้ภาษา (S7 A) และ Online ผ่านระบบ Zoom Meeting

โอกาสนี้ อาจารย์ นพ.จุลพงศ์ อจลพงศ์ ประธานคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยมนุษย์ มฟล. ให้เกียรติเป็นประธานกล่าวเปิดการอบรม พร้อมถ่ายทอดความรู้เกี่ยวกับหลักการสำคัญของ ICH-GCP E6(R3) รวมถึงประวัติความเป็นมาและหลักการ 11 ข้อของมาตรฐาน ICH-GCP เพื่อสร้างความเข้าใจเกี่ยวกับแนวทางการดำเนินการวิจัยทางคลินิกที่ดีและมีมาตรฐาน

ด้านกระบวนการยื่นขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัย ผู้เข้าร่วมได้รับความรู้จาก ผศ.ดร.ศิวาภรณ์ ศิวะศิลป์ประศาสน์ ในหัวข้อขั้นตอนการพิจารณาและเอกสารประกอบการยื่นขอรับการพิจารณาตามวิธีดำเนินการมาตรฐาน (SOPs) ฉบับที่ 4.0 พ.ศ. 2569 พร้อมกิจกรรม Demonstration & Workshop การใช้งานระบบ MFU EC E-submission นำโดย นางสาวศิรินทร์ทิพย์ อรินต๊ะทราย และนายชาญณรงค์ คำแสน ทีมเจ้าหน้าที่ส่วนบริหารงานวิจัย ที่ร่วมสาธิตและให้คำแนะนำเกี่ยวกับการใช้งานระบบอย่างใกล้ชิด

สำหรับช่วงบ่าย ผู้เข้าร่วมได้เรียนรู้บทบาทและความรับผิดชอบของผู้เกี่ยวข้องกับการวิจัยจาก ผศ.ดร.นพ.ปวีณ ตั้งจิตต์พิสุทธิ์ ครอบคลุมทั้งผู้วิจัย ผู้สนับสนุนการวิจัย (Sponsor) และคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย (IRB/IEC) ขณะที่ ผศ.ดร.ภก.ชาครีย์ ชุมวิสูตร วัฒนศิริ ถ่ายทอดความรู้เกี่ยวกับกระบวนการขอความยินยอมเข้าร่วมการวิจัย (Informed Consent) และการจัดการเอกสารวิจัย ซึ่งเป็นองค์ประกอบสำคัญในการคุ้มครองสิทธิ ความปลอดภัย และสวัสดิภาพของผู้เข้าร่วมการวิจัย

นอกจากองค์ความรู้จากวิทยากรแล้ว การอบรมยังเปิดพื้นที่ให้ผู้เข้าร่วมได้ ซักถาม แลกเปลี่ยนประสบการณ์ และร่วมวิเคราะห์กรณีศึกษา (Case Study) จากสถานการณ์ที่เกี่ยวข้องกับการทำวิจัยจริง รวมถึงกิจกรรมเกมตอบคำถามที่ช่วยสร้างบรรยากาศการเรียนรู้ที่สนุกและเป็นกันเอง พร้อมมอบหนังสือคู่มือการวิจัยเป็นของรางวัลแก่ผู้เข้าร่วมกิจกรรม

การจัดอบรมครั้งนี้สะท้อนถึงความมุ่งมั่นของมหาวิทยาลัยแม่ฟ้าหลวงในการ พัฒนาศักยภาพนักวิจัยและยกระดับระบบสนับสนุนการวิจัยในมนุษย์ให้มีมาตรฐาน สอดคล้องกับแนวปฏิบัติในระดับสากล พร้อมส่งเสริมการดำเนินงานวิจัยที่มีคุณภาพและให้ความสำคัญกับสิทธิและความปลอดภัยของผู้เข้าร่วมการวิจัย

ส่วนบริหารงานวิจัย มหาวิทยาลัยแม่ฟ้าหลวง ขอขอบพระคุณวิทยากร ผู้เข้าร่วมอบรม และผู้มีส่วนเกี่ยวข้องทุกท่าน ที่ร่วมสร้างการเรียนรู้และแลกเปลี่ยนประสบการณ์ตลอดการอบรม

ติดตามข่าวสารและกิจกรรมด้านการบริหารงานวิจัย มหาวิทยาลัยแม่ฟ้าหลวง ได้ที่เพจส่วนบริหารงานวิจัย มฟล.

รูปภาพเพิ่มเติม : คลิก